潔凈車(chē)間分為生物潔凈車(chē)間和非生物潔凈車(chē)間兩種。生物潔凈車(chē)間是潔凈車(chē)間的其中一項用途，除此之外潔凈車(chē)間還廣泛的應用于電子、醫藥、精密機械、精密化學(xué)、醫療等專(zhuān)業(yè)。非生物生產(chǎn)車(chē)間使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟，檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)車(chē)間內僅限兩人。

那我們又應該怎么做好無(wú)塵室車(chē)間的清潔呢？可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：

　　1、微生物含量的控制

　　控制車(chē)間環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過(guò)濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中車(chē)間內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細菌的生長(cháng)條件，加之消毒液的清潔消毒，環(huán)境控制效果令人滿(mǎn)意。

　　關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門(mén)窗、墻壁等，用3%~5%的來(lái)蘇兒對地面擦拭消毒。

　　每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液對潔凈車(chē)間內所有設施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒， 3%~5%的來(lái)蘇兒對地面進(jìn)行消毒，目的是殺死因生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的細菌繁殖體，控制潔凈車(chē)間內微生物含量。

　　2、甲醛氣體滅菌技術(shù)

　　甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：先保證車(chē)間室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間消毒時(shí)間不少于12小時(shí);特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進(jìn)行中和，這樣將*大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性，可以用臭氧進(jìn)行交替效果會(huì )更好。

　　3、浮游菌落微生物控制的另一個(gè)措施就是環(huán)境消毒和產(chǎn)品滅菌，環(huán)境消毒常見(jiàn)的包括臭氧殺菌、紫外燈照射、甲醛熏蒸等周期性的清潔，具體采用哪種要考慮生產(chǎn)工藝及人員安全管理的操作可行性。另外，目前應用于GMP制藥醫療、食品飲料加工等無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌方法，則主要有3種：

　?、佥椛錅缇?，經(jīng)證明對產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響的才可采用輻射滅菌，且要符合法規及注冊批準的要求，輻射滅菌要經(jīng)過(guò)驗證，包括輻射劑量、輻射時(shí)間、包裝材質(zhì)、裝載方式等，要有措施防止已輻射和未輻射產(chǎn)品混淆，需在規定時(shí)間內達到總的輻射量。

　?、跓崃缇駸釡缇透蔁釡缇?。在生產(chǎn)和驗證過(guò)程中，采用自控和監測系統的，每次滅菌應記錄滅菌過(guò)程的時(shí)間和溫度曲線(xiàn)。應該有措施避免已滅菌產(chǎn)品在冷卻過(guò)程中接觸冷卻介質(zhì)而被污染。滅菌柜腔室內的空氣應保持循環(huán)和正壓，阻止非無(wú)菌空氣進(jìn)入，對進(jìn)入的空氣使用高效過(guò)濾器凈化。

　?、郗h(huán)氧乙烷滅菌，同樣需經(jīng)驗證對產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響的才可采用環(huán)氧乙烷滅菌，且要符合法規及注冊批準的要求。針對不同的產(chǎn)品物料所設定的排氣條件和時(shí)間，保證所有殘留氣體及反應物降至合格的限度，要確認包裝材料性質(zhì)和數量對滅菌效果的影響，保證滅菌氣體和微生物直接接觸。應記錄滅菌過(guò)程的溫濕度、壓力、時(shí)間、環(huán)氧乙烷的濃度和總消耗量。